FDA phê duyệt hoàn toàn vaccine Covid-19 Pfizer có ý nghĩa gì?
Điều đó có nghĩa là những liều vaccine Pfizer dành cho những người từ 16 tuổi trở lên đã vượt qua quy trình kiểm tra nghiêm ngặt và đánh giá theo quy định giống như hàng chục loại vaccine đã và đang sử dụng phổ biến trên toàn thế giới.
Ban đầu, vaccine Covid-19 ở Hoa Kỳ được triển khai ủy quyền sử dụng khẩn cấp của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, cho phép cơ quan này tăng tốc độ sẵn có của các sản phẩm y tế trong các trường hợp khẩn cấp. Theo quy trình này, FDA đã bỏ qua một số yêu cầu và quá trình dữ liệu thông thường giúp vaccine Covid-19 sớm hơn nhiều tháng để tiếp cận với đối tượng tiêm chủng.
Vaccine Pfizer, cùng với những loại của Moderna và Johnson & Johnson vẫn đang được thử nghiệm trên hàng chục nghìn người để xác định tính an toàn và hiệu quả chống lại Covid-19. Trên thực tế, để được phê duyệt đầy đủ, FDA thường yêu cầu dữ liệu theo dõi sáu tháng. Các thanh tra của FDA cũng đã đến thăm các nhà máy sản xuất vaccine và xem xét từng bước của quy trình sản xuất để đảm bảo thêm rằng vaccine được bảo quản trong điều kiện an toàn, vô trùng.
Do vaccine thường được tiêm cho những đối tượng khỏe mạnh nên cần phải chịu giám sát chặt chẽ hơn so với các sản phẩm y tế khác. Được phê duyệt đầy đủ có nghĩa là vaccine Pfizer hiện đã nhận được chứng nhận mạnh mẽ nhất của FDA về tính an toàn và hiệu quả.
Các chuyên gia y tế công cộng hy vọng sự thay đổi này sẽ thuyết phục được nhiều người chưa tiêm chủng và thúc đẩy nhiều người sử dụng lao động yêu cầu nhân viên tiêm vaccine. Moderna cũng đã nộp đơn xin phê duyệt đầy đủ và Johnson & Johnson cho biết họ hy vọng sẽ nộp đơn vào cuối năm nay.
TL
- Đại sứ Phạm Quang Vinh: Đằng sau chuyến thăm lần đầu của một Phó Tổng thống Mỹ và kỳ vọng Việt Nam thành ‘hub’ sản xuất vaccine khu vực
- Đóng cửa hay tiêm vaccine? Câu trả lời đến từ ba quốc gia Thái Bình Dương
- FDA phê duyệt mũi vaccine Covid-19 thứ ba. So sánh hiệu quả chống lại biến thể Delta của hai vaccine Moderna và Pfizer
Cùng chuyên mục
-
Đưa thương hiệu Việt vươn tầm quốc tế
-
Luật nhà ở 2023 - Nhiều thay đổi trong công tác quản lý vận hành và quyền lợi của cư dân
-
Dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt: Tăng thuế rượu bia lên 100% từ năm 2030
-
Dự án bị 'kẹt' ở trung ương: Giải pháp nào tháo gỡ?
-
Doanh nghiệp là chủ thế và động lực lớn nhất của khởi nghiệp sáng tạo