Bộ Y tế có công văn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi lô thuốc Duo Hexin Tab
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc Duo Hexin Tab thuốc được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính do không đạt tiêu chuẩn về chất lượng - vi phạm mức độ 2.
Cụ thể, căn cứ Công văn số 427/BC-TTKNTMPTP ngày 2/11/2022 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2022LT-450 ngày 2/11/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn.
Cục Quản lý dược đã ban hành Công văn số 13004/QLD-CL ngày 5/12/2022 về việc xử lý lô thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin hydrochlorid 8mg), số GĐKLH: VN-22615-20, số lô: BHX003, NSX: 8/6/2020, HD: 7/6/2023 do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, đồng đều khối lượng.
Do vậy, Cục Quản lý dược đã thông báo thu hồi thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin hydrochlorid 8mg), số GĐKLH: VN-22615-20, số lô: BHX003, NSX: 8/6/2020, HD: 7/6/2023 trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn.
Đồng thời, yêu cầu Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan, đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Duo Hexin Tab trên do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc.
T.N
- Tổng Bí thư, Chủ tịch nước thăm hỏi đồng bào, chiến sĩ bị ảnh hưởng của cơn bão số 3
- Tình người Yên Bái trong cơn bão lũ
- Hơn 11,4 triệu lượt khách quốc tế đã đến Việt Nam trong 8 tháng qua
- Thủ tướng chỉ đạo tập trung cứu hộ cứu nạn vụ sập cầu Phong Châu
- Cần lấp đầy khoảng trống pháp lý để thu hút đầu tư điện gió ngoài khơi
Cùng chuyên mục
Quảng Trị: Tăng cường kiểm tra, kiểm soát các hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực thương mại điện tử
Quảng Trị: Bắt giữ đối tượng vận chuyển 18.000 viên ma túy
Dự thảo Nghị định mới: Thắt chặt quản lý, tăng mức phạt vi phạm đất đai
Phú Thọ: Một doanh nghiệp sản xuất gỗ bị phạt hơn 600 triệu đồng
DIC Group bị Thanh tra Chính phủ nêu hàng loạt sai phạm sau cổ phần hóa và thoái vốn nhà nước
-
Đưa thương hiệu Việt vươn tầm quốc tế
-
Luật nhà ở 2023 - Nhiều thay đổi trong công tác quản lý vận hành và quyền lợi của cư dân
-
Dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt: Tăng thuế rượu bia lên 100% từ năm 2030
-
Dự án bị 'kẹt' ở trung ương: Giải pháp nào tháo gỡ?
-
Doanh nghiệp là chủ thế và động lực lớn nhất của khởi nghiệp sáng tạo