Gia hạn đăng ký lưu hành gần 8.800 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế

11:18 10/02/2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định 62/QĐ-QLD gia hạn đăng ký lưu hành gần 8.880 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.

Ảnh minh họa
Gia hạn đăng ký lưu hành gần 8.800 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.

Theo quyết định, toàn bộ giấy đăng ký lưu hành của gần 8.880 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được tiếp tục sử dụng từ ngày 1/1/2023 đến hết ngày 31/12/2024 gồm 3 loại, trong đó có 6.819 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước; 1.856 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài; 203 vaccine, sinh phẩm.

Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn có cả thuốc điều trị bệnh lý thông thường đến điều trị bệnh lý chuyên khoa như tim mạch, tiêu hoá, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư…

Cũng theo Cục Quản lý dược, danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ tiếp tục được cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo. 

Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành, hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Thông qua việc gia hạn lần này, khó khăn về thiếu thuốc tại các cơ sở y tế sẽ được khắc phục đáng kể.

T.H